Badanie kliniczne
ZAPRASZAMY DO UDZIAŁU W BADANIU KLINICZNYM PARY, KTÓRE PRZYGOTOWUJĄ SIĘ DO KRIOTRANSFERU ZARODKA W NOVUM
1. Informacje o badaniu
Zapraszamy Pacjentów nOvum, którzy przygotowują się do kriotransferu zarodka w naszej Przychodni, do wzięcia udziału w projekcie leczniczym, oceniającym skuteczność zastosowania dwóch różnych metod nacięcia osłonki przejrzystej (manualnego i przy użyciu lasera) tzw. Assisted Hatching (AH) zarodków w stadium blastocysty po rozmrożeniu w porównaniu do kontrolnej grupy Pacjentek, u których przetransferowano blastocystę bez nacięcia osłonki przejrzystej. Badanie ma na celu ustalenie czy nacięcie osłonki przejrzystej zarodka w stadium blastocysty przed kriotransferem zwiększa szansę na ciążę i urodzenie dziecka.
Nacięcie osłonki przejrzystej (AH) jest metodą powszechnie stosowaną w laboratoriach in vitro na całym świecie. Procedura ta polega na wykonaniu nacięcia (otworu) w osłonce przejrzystej, która otacza zarodek, za pomocą mikronarzędzi lub lasera. Celem procedury jest ułatwienie zarodkowi wyklucia się z osłonki przejrzystej i ułatwienie procesu jego implantacji w macicy. Dotychczas jednak nie ustalono jednoznacznie w jakich sytuacjach nacięcie otoczki może zwiększać skuteczność implantacji zarodka oraz czy metoda stosowana podczas otwierania otoczki ma znaczenie dla skuteczności zabiegu.
2. Kryteria kwalifikacji:
Możecie Państwo zostać zakwalifikowani jeśli:
- przeszliście przynajmniej jedną nieudaną próbę leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego - Pacjentka nie była w przeszłości w ciąży ani nie miała poronień;
- u Pacjentki nie stwierdzono w wywiadzie tzw. ”trudnych” transferów w przeszłości;
- wiek Pacjentki zawiera się w przedziale od ≥18 do ≤42 lat, a BMI od ≥18 do ≤30;
- posiadacie Państwo zamrożone zarodki w stadium blastocysty klasyfikowane jako bl2, bl3 lub bl4 utworzone w Przychodni nOvum;
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie braliście Państwo udziału w innym badaniu klinicznym mogącym mieć wpływ na płodność oraz posiadane przez Państwa zarodki nie powstały podczas badania klinicznego.
3. Kontakt w sprawie zgłoszenia na badanie:
W sprawie szczegółowych kryteriów kwalifikacji do badania prosimy o kontakt na adres mailowy: ah@novum.com.pl
Uczestnictwo w projekcie nie wiąże się z obowiązkiem dodatkowych badań ponad te wymagane rutynowo do kriotransferu.
Głównym badaczem będzie lek. Katarzyna Kozioł. Koszt wykonania procedury AH pokryje Przychodnia nOvum.
To ogłoszenie i badanie zostały zatwierdzone przez komisję bioetyczną.