Badanie kliniczne EFECT w Klinice nOvum skierowane do Pacjentów przygotowujących się do kriotransferu zarodka w stadium blastocysty.

Najskuteczniejszą metodą leczenia niepłodności są techniki wspomaganego rozrodu (ART) – łączące elementy kliniczne i zaawansowane procedury laboratoryjne. Mimo ogromnego postępu medycyny skuteczność leczenia nadal pozostaje obszarem wymagającym uwagi i poprawy, dlatego nieustannie poszukujemy rozwiązań, które mogą realnie zwiększyć szanse Pacjentek na ciążę. 

Zespół Kliniki nOvum rozpoczyna innowacyjny eksperyment leczniczy obejmujący wdrożenie nowoczesnych, autorskich rozwiązań, których celem jest standaryzacja warunków kluczowego etapu leczenia– embriotransferu (ET). 

Zakładamy, że maksymalne ograniczenie wpływu zmiennych warunków środowiskowych oraz czynnika ludzkiego – zarówno na etapie hodowli i wyboru zarodka, jego przygotowania, jak i samego transferu do jamy macicy – może przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia.  

Przychodnia Lekarska nOvum uzyskała zgodę Komisji Bioetycznej oraz wsparcie finansowe z Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027 

(Numer wniosku: FEMA.01.01-IP.01-04WN/24)  

na realizację projektu 

EMBRYOCASE – innowacyjne urządzenie stabilizujące warunki środowiskowe w procedurze transferu zarodka, którego częścią jest eksperyment leczniczy EFECT 

1. Nowoczesna hodowla zarodków – Time-Lapse (EmbryoScope) oraz wsparcie sztucznej inteligencji (AI) w wyborze zarodka do ET 

W projekcie do hodowli zarodków wykorzystujemy inkubator z systemem obserwacji poklatkowej Time-Lapse czyli EmbryoScope wraz z oprogramowaniem Artificial Intelligence (AI), które umożliwiają: 

• hodowlę zarodków w stałych, niezaburzonych warunkach, 
• ciągłą obserwację rozwoju zarodków bez wyjmowania z inkubatora, 
• obiektywną ocenę jakości zarodka i wybór zarodka do ET bez subiektywnego wpływu embriologa. 

Po hodowli zarodki zostaną poddane kriokonserwacji, a w kolejnym cyklu – po rozmrożeniu – podane pacjentce w ramach projektu. 

2. EMBRYOCASE – innowacyjne etui zapewniające optymalne warunki środowiskowe dla zarodka umieszczonego w cewniku poza inkubatorem 

Nowe, opracowane przez zespół badaczy nOvum urządzenie ma na celu: 

• utrzymanie optymalnej temperatury i stabilnych warunków środowiskowych poza inkubatorem, 
• ograniczenie niekorzystnych zmian środowiskowych podczas kluczowego momentu transferu do macicy, 
• standaryzację warunków okołotransferowych. 

3. EMBRYOPASS – opracowany oraz opatentowany przez Przychodnię nOvum wynalazek – elektroniczny aplikator do kontrolowanego transferu zarodka 

To elektroniczne urządzenie: 

• standaryzuje parametry ET podczas nabierania zarodka do cewnika oraz podania do jamy macicy takie jak: czas, prędkość, ciśnienie oraz objętość medium, 
• eliminuje elementy zmienne zależne od czynnika ludzkiego (embriolog, lekarz), 
• zwiększa powtarzalność i precyzję procedury, 
• zwiększa bezpieczeństwo procedury dzięki funkcji wykrywania niedrożności cewnika transferowego. 

Dlaczego warto wziąć udział w projekcie? 

• Dostęp do innowacyjnych technologii opracowanych w naszym Ośrodku. 
• Leczenie w warunkach maksymalnej standaryzacji i kontroli jakości. 
• Udział w projekcie, który może realnie zwiększyć skuteczność leczenia niepłodności. 
• Wkład w rozwój medycyny i przyszłe standardy terapii. 

Naszą misją jest zwiększenie szans na ciążę poprzez poprawę warunków, w jakich znajduje się zarodek w kluczowym momencie leczenia. 

Standaryzacja i utrzymanie optymalnych warunków środowiskowych podczas embriotransferu może być brakującym elementem poprawy skuteczności terapii. 

Uczestnictwo w projekcie nie wiąże się z obowiązkiem dodatkowych badań ponad te wymagane rutynowo do kriotransferu. 

 
Głównym badaczem oraz kierownikiem projektu jest lek. Katarzyna Kozioł.  

Zgłoszenia można kierować na adres mailowy: badaniakliniczne@novum.com.pl 

Na Państwa pytania odpowie Specjalista ds. badań klinicznych Magda Molenda 

Badanie kliniczne w Klinice nOvum skierowane do Pacjentów przygotowujących się do kriotransferu zarodka w stadium blastocysty

Zapraszamy Pacjentów nOvum, którzy przygotowują się do kriotransferu zarodka w naszej Klinice do wzięcia udziału w projekcie leczniczym, oceniającym skuteczność zastosowania dwóch różnych metod nacięcia osłonki przejrzystej (manualnego i przy użyciu lasera) tzw. Assisted Hatching (AH) zarodków w stadium blastocysty po rozmrożeniu w porównaniu do kontrolnej grupy Pacjentek, u których przetransferowano blastocystę bez nacięcia osłonki przejrzystej.

Nacięcie osłonki przejrzystej (AH) jest metodą powszechnie stosowaną w laboratoriach in vitro na całym świecie. Procedura ta polega na wykonaniu nacięcia (otworu) w osłonce przejrzystej, która otacza zarodek, za pomocą mikronarzędzi lub lasera. Celem procedury jest ułatwienie zarodkowi wyklucia  się z osłonki przejrzystej i ułatwienie procesu jego implantacji w macicy. Dotychczas jednak nie ustalono jednoznacznie w jakich sytuacjach nacięcie otoczki może zwiększać skuteczność implantacji zarodka oraz czy metoda stosowana podczas otwierania otoczki ma znaczenie dla skuteczności zabiegu.

Zapraszamy do zapoznania się z kryteriami kwalifikacji do badania.

Uczestnictwo w projekcie nie wiąże się z obowiązkiem dodatkowych badań ponad te wymagane rutynowo do kriotransferu.

Głównym badaczem będzie lek. Katarzyna Kozioł. Koszt wykonania procedury AH pokryje Klinika nOvum.

To ogłoszenie i badanie zostały zatwierdzone przez komisję bioetyczną.

Zapraszamy!